為了與ISO保持結(jié)構(gòu)上的一致,AS9100結(jié)合航空、航天和國(guó)防相關(guān)方需求的變化,考慮自上次換版以后,質(zhì)量管理體系實(shí)際操作和技術(shù)層面的變化,進(jìn)行了內(nèi)容的改版。AS9100D要求企業(yè)在建立、實(shí)施和改進(jìn)體系有效性時(shí),需基于PDCA和風(fēng)險(xiǎn)的思維,應(yīng)用過(guò)程方法。
AS9100D要求需要建立如下過(guò)程:
1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、監(jiān)視和測(cè)量資源:組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時(shí)的召回,建立、實(shí)施并保持一個(gè)過(guò)程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作轉(zhuǎn)移:組織應(yīng)建立、實(shí)施和維持一個(gè)過(guò)程以策劃和控制臨時(shí)或者永久的工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對(duì)于要求的持續(xù)符合性。該過(guò)程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險(xiǎn)得到管理(AS9100D 8.1);
4、風(fēng)險(xiǎn)管理:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過(guò)程,用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求,包括適合于對(duì)組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程,以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識(shí)別和控制(AS9100D 8.1.2);
6、產(chǎn)品安全:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對(duì)整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品安全所需的過(guò)程,做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
7、假冒偽劣產(chǎn)品:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過(guò)程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4);
8、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改:組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)過(guò)程,其含有對(duì)于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準(zhǔn)則(AS9100D 8.3.6);
9、來(lái)料管理:本組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程,對(duì)測(cè)試報(bào)告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)產(chǎn)品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
10、特殊過(guò)程:工藝輸出無(wú)法用后續(xù)監(jiān)控或測(cè)量方法進(jìn)行驗(yàn)證的,本組織應(yīng)根據(jù)具體情況,對(duì)上述過(guò)程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過(guò)程,應(yīng)保持文件記錄信息(AS9100D 8.7)。--
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