ISO9001：2015新版（CD草稿），再也見(jiàn)不到《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》這類中國(guó)人最難以理解的文件形式了，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見(jiàn)不到“記錄”這兩個(gè)字眼了，統(tǒng)一用“活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)”取而代之。
ISO9001：2015新版（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)大量篇幅要求將“活動(dòng)結(jié)果的信息（證據(jù)）形成文件”！注意：這里是絕對(duì)不能斷章取義的理解為“活動(dòng)的信息（證據(jù)）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版（CD草稿）8.2.3條款“與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審”仍然強(qiáng)調(diào)“評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）8.4.2條款“外部供應(yīng)的控制類型和程序”仍然強(qiáng)調(diào)“評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.3條款“管理評(píng)審”仍然強(qiáng)調(diào)“管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)”仍然強(qiáng)調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)”……
還要特別強(qiáng)調(diào)的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版（CD草稿）標(biāo)準(zhǔn)幾乎每個(gè)條款用的都是“動(dòng)詞”，如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)……等；也就是說(shuō)：ISO9001：2015新版關(guān)注的仍然是：你是否有“動(dòng)作”（即：實(shí)干興邦）。通篇見(jiàn)不到“記錄”這兩個(gè)字眼就是明證！因此，關(guān)注“動(dòng)作”的存在和有效性，新版本比老版本有進(jìn)一步的強(qiáng)化！
ISO9001:2015——未來(lái)25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)
今年是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的25周年。第一份9000系列標(biāo)準(zhǔn)于1987年出版，并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用最廣泛的標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在，ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作組及其下的SC2質(zhì)量體系分組正在致力于研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的新框架。
回顧
回望ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的25年，我們可以發(fā)現(xiàn)他們是ISO最暢銷的標(biāo)準(zhǔn)。他們不僅為各類組織建立了一個(gè)質(zhì)量管理的通用框架和語(yǔ)言，也為組織提供了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基本信心，實(shí)現(xiàn)了全球貿(mào)易。
不僅如此，在ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上也建立和發(fā)展了其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如環(huán)境、健康和安全、信息安全及能源?，F(xiàn)在ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求和ISO9004:2009組織持續(xù)成功管理的方法之一已經(jīng)被廣泛使用到各個(gè)領(lǐng)域，如航空、電信、教育、政府和醫(yī)療等行業(yè)。為此，ISO/TC176/SC2工作組將在今后的25年間繼續(xù)不斷的為質(zhì)量管理保證工作提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)
展望未來(lái)
ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004為主的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能在“世界范圍內(nèi)被認(rèn)識(shí)和關(guān)注，希望這些標(biāo)準(zhǔn)能成為組織主動(dòng)實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的組成部分”。然而，近年來(lái)環(huán)境完整性和社會(huì)公平方面的相關(guān)要素得到了越來(lái)越多的關(guān)注，而作為長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一，發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。（見(jiàn)圖1）
圖1：持續(xù)發(fā)展的三個(gè)相關(guān)方面
但無(wú)論怎樣，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在過(guò)去、現(xiàn)在、甚至將來(lái)都會(huì)是組織實(shí)施任意一個(gè)管理體系的切入點(diǎn)，也是實(shí)施第三方認(rèn)證的驅(qū)動(dòng)力。展望質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，可以確定質(zhì)量管理活動(dòng)已經(jīng)不僅僅是通過(guò)ISO9001的認(rèn)證，而是能切實(shí)幫助組織獲得長(zhǎng)期成功的工具。從廣義上講，這意味著推進(jìn)質(zhì)量不只是組織尋求對(duì)一系列要求的符合性，而是作為組織使用ISO9004或其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)橋梁。
回顧基礎(chǔ)原則
ISO9001和ISO9004于上世紀(jì)90年代中期，由少數(shù)幾個(gè)熟悉質(zhì)量教育和哲學(xué)的專家編寫而成。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都是基于8項(xiàng)質(zhì)量管理原則建立的。對(duì)于這些原則的應(yīng)用說(shuō)明及如何應(yīng)用可以在ISO的網(wǎng)站上找到相關(guān)的宣傳冊(cè)。
ISO/TC176/SC2工作組與SC1概念和術(shù)語(yǔ)工作組合作，共同承擔(dān)修改質(zhì)量管理原則的全面評(píng)審工作。結(jié)果表明，這些質(zhì)量管理原則經(jīng)得起時(shí)間的考驗(yàn)，只要對(duì)原有內(nèi)容進(jìn)行一些小的修改，就能使文件的更新工作進(jìn)入下一階段。
ISO9001新版本
2008年ISO9001標(biāo)準(zhǔn)作了一次較小的更新，SC2工作組在做了廣泛的研究和準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上進(jìn)入了對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行大修訂的環(huán)節(jié)（初步預(yù)計(jì)在2015年完成）。
這些活動(dòng)將包括：
?起草一份SC2工作組及其產(chǎn)品的長(zhǎng)期規(guī)劃；
?在SC2全體會(huì)議期間召開(kāi)了幾個(gè)開(kāi)放的工作座談，其中包括使用ISO9001和ISO14001的心得交流會(huì)
?參與ISO/TMB聯(lián)合技術(shù)合作工作組的工作，以便統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中通用的第一層結(jié)構(gòu)，通用定義和一些通用格式（見(jiàn)ISO導(dǎo)則文件的附件SL）
?研究最新的質(zhì)量管理趨勢(shì)，分析新興概念融入未來(lái)ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的可能性。
?前期用十種語(yǔ)言開(kāi)展了一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)調(diào)查，從122個(gè)國(guó)家回收了11722條有關(guān)ISO9001和ISO9004用戶和潛在用戶的意見(jiàn)信息。將對(duì)這些信息加以分析。
這些活動(dòng)的結(jié)果以及2012年3月完成的對(duì)ISO9001的系統(tǒng)性評(píng)審都表明當(dāng)前版本的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。。
為保持ISO9001對(duì)環(huán)境變化作出及時(shí)的反應(yīng)，并確保其持續(xù)傳遞“組織能持續(xù)提供符合顧客要求和適宜的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的信心。2012年6月在西班牙的Bilbao，召開(kāi)了ISO/TC176/SC2/WG24的第一次會(huì)議。會(huì)上擬定了ISO9001的修訂目標(biāo)并草擬了相關(guān)的設(shè)計(jì)規(guī)范和項(xiàng)目計(jì)劃。工作組同時(shí)也起草了一份關(guān)于新版標(biāo)準(zhǔn)如何與現(xiàn)有ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的草案。
會(huì)議所形成的文件將由SC2工作組成員進(jìn)行投票。若投票通過(guò)，草案的起草工作會(huì)于2012年的11月開(kāi)始。根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范草案的內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：
為未來(lái)十年或更長(zhǎng)時(shí)間，提供一個(gè)穩(wěn)定的系列核心要求；
保留大類，并能在任何類型、規(guī)模及行業(yè)的組織中運(yùn)行；
依然將關(guān)注有效地過(guò)程管理，以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；
將考慮自2000年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實(shí)踐和技術(shù)方面
的變化；
反映組織在運(yùn)行過(guò)程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化和增長(zhǎng)的
需求；
通過(guò)應(yīng)用ISO導(dǎo)則中的附件SL，增強(qiáng)其同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的
兼容性和符合性；
推進(jìn)其在組織內(nèi)實(shí)施第一方，第二方和第三方的合格評(píng)定活動(dòng)；
利用簡(jiǎn)單化的語(yǔ)言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對(duì)各項(xiàng)要求的闡
述。
ISO9001:2015時(shí)間表
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)編寫的時(shí)間表如圖2所示，ISO/TC176/SC2工作組保
留了現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)編寫3年的期限。
圖2：擬定的ISO9001:2015起草時(shí)間表
該時(shí)間表考慮到了許多相關(guān)方的需求，包括了一些基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的特殊行業(yè)，獲得ISO9001:2008體系認(rèn)證的組織，認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府監(jiān)督結(jié)構(gòu)。
一旦標(biāo)準(zhǔn)的編寫修訂工作進(jìn)入委員會(huì)草案階段，新修訂的標(biāo)準(zhǔn)將在全球的
不同相關(guān)方中試行，通過(guò)這些志愿機(jī)構(gòu)和組織的試運(yùn)行，將發(fā)現(xiàn)新修訂的內(nèi)容
所帶來(lái)的影響，從而驗(yàn)證和確認(rèn)新標(biāo)準(zhǔn)修改工作。
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