QC 080000是為了應對歐盟RoHS、WEEE、REACH等應運而生的、以ISO 9001為基礎的綠色管理標準。

自新版ISO 9001:2015版發(fā)布以來，以ISO 9001為框架基礎的QC 080000標準也相應地開啟了修訂工作。2017年5月22日， QC 080000:2017標準英文版已在全球正式發(fā)布，標準的簡體中文版及繁體中文版也同步發(fā)行。

國際電工委員會（IEC）是世界上三大最具權威性的國際標準化機構(gòu)之一，負責制定電氣和電子領域的國際標準。

據(jù)QC 080000修訂工作組中新版標準主要起草者介紹：在轉(zhuǎn)版安排方面，新版QC 080000轉(zhuǎn)版的截止時間為2019年9月15日，即ISO 9001:2015版的轉(zhuǎn)版截止時間的12個月之后。

QC 080000:2017標準新版的重要變化包括：

•  與新版ISO 9001:2015架構(gòu)保持一致，以便于用戶使用；

• 適應全球產(chǎn)品有害物質(zhì)控制法規(guī)的最新進展，有助于用戶滿足法規(guī)的最新要求；

• 應相關法規(guī)文件要求，將文件化信息要求進一步明確化；

• 增加或細化對有害物質(zhì)管理具有重要意義的要求；

• 考慮有害物質(zhì)控制方面全球大公司的具體要求，對國際大公司明確要求的管理要求有更具體體現(xiàn)；

• 增加一些具指南意義的注釋，引導企業(yè)關注具體要求或采取有效措施；

• 增加兩個附件，解釋歐盟RoHS指令和中國RoHS對應的標準條款要求。

IECQ QC080000常見問題答疑

Q1:通過QC080000認證后產(chǎn)品是否可免于RoHS檢測?

A1:不是的, 通過QC080000認證,表明你們對有害物質(zhì)過程進行了有效的管理,但產(chǎn)品的RoHS檢測還是要按照自己策劃的安排進行. 通過QC080000的認證,可以增強客戶對你們產(chǎn)品的HSF的信心,減少客戶抽檢的頻率.這就如同通過ISO9000認證一樣…..

Q2:有害物質(zhì)檢測報告的有效期是多少?

A2：有害物質(zhì)檢測報告沒有有效期, 這點可看一下任何檢測機構(gòu)的RoHS檢測報告(…結(jié)果僅對樣品負責….),不過為了持續(xù)的監(jiān)督檢查,有一年/半年的,關鍵是實施變更管理。

Q3:QC080000中的HSF要求僅針對RoHS嗎?

A3:不是的, QC080000標準中的HSF要求可以是法律法規(guī)/客戶的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV報廢運輸工具指令,包裝材料指令,歐盟電池指令等。

Q4: QC080000標準是否只關注RoHS, 而不關注WEEE?

A4: 應該說QC080000標準比較多地是關注RoHS, 但也關注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現(xiàn)在標準的7.2與顧客有關的要求和7.3設計開發(fā)環(huán)節(jié)。

Q5: 我公司在送檢的產(chǎn)品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,　是否不能通過QC080000認證？

A5: 不是的,　查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求處理，只要你們這樣做了，不會影響QC080000的認證．運行一套QC080000體系不是說不能出現(xiàn)有害物質(zhì)超標，而是看一旦超標準你有無采取措施．就想做了ISO9000一樣，有不合格品出現(xiàn)不會影響是否通過ISO9000認證．

Q6:原材料供應商都有提交報告，我們還需要另外檢測嗎？供應商不同，一定要分開檢測嗎？

A6:原材料供應商都有提交報告,你們首先要確認這些報告的真實性,標準8.2.3中要求要對檢測機構(gòu)即信息服務提供商進行監(jiān)視.同時要同供應商一起實施變更管理, 即4M有變化,則要求再提供有害物質(zhì)測試報告.但無論如何,你們自己要評估來料的風險高低, 以此作為你們來料檢驗的內(nèi)容,即來料檢驗是查看供應商的檢測報告,還是自己測試或再送外檢測.不同的供應商供應同樣的物料,若你們決定是高風險物料要再測試,當然要分開測試或分開送樣.

Q7:直接供應商不同，但再上一級供應商實際上是同一家供應商，可以看做一個供應商嗎？還是要分成兩個供應商進行檢測？

A7: 是的,不能看成是一個供應商,因為在它們的工廠內(nèi)可能有污染,要分開抽檢。

Q8, QC080000中的7.5.4與ISO9001里面的內(nèi)容是不是不樣?QC080000的重點是什么?

A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,側(cè)重于RS元件的倉庫運作,同ISO9000的7.5.5不完全一樣,QC080000的7.5.4的重點是RS元件的接收發(fā)放均要有記錄以及作好標識和隔離.

Q9:關于QC080000 7.5.2 HSF生產(chǎn)和服務提供過程的確認。對于我們公司應該如何進行管控？ISO9000里面我們說明是我公司的生產(chǎn)工藝沒有特殊過程，適合于有害物質(zhì)的管控嗎？

A9:同樣適用, 原因很簡單,用綠色環(huán)保的油漆噴涂的塑料件也要作百格試驗.若無7.5.2,那么QC080000也沒有.

Q10:什么是 SI？

A10：SI即Supervising Inspectorates，授權監(jiān)察機構(gòu)。是IECQ授權進行所有IECQ體系內(nèi)質(zhì)量評估活動的機構(gòu)。

Q11:某公司已建立了《HSF部件的防護控制程序》，但是未建立HS管控程序，是不是要針對條款對應的建立《HS部件的防護控制程序》對HS的接收與搬運進行管控才行 ？

A11: 是的,標準非常強調(diào)預防HS對HSF的污染,所以HS元件的處理一定要文件化, HSF元件的處理未要求要文件化,當然最好整合起來都文件化.

Q12: IECQ-HSPM QC 080000的認證過程與ISO 9001相同嗎？

A12:是的。該認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次認證審核時的文件審查及現(xiàn)場審核。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善，就會由審核員出具審核報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進行一次定期監(jiān)督審核，每三年更新一次證書。

Q13：關于“4.2.1 b) 有害物質(zhì)的清單“關于“4.2.1 b)      組織使用的所有有害物質(zhì)的清單” 目前我們的客戶都只要求符合RoHS，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部都要求符合RoHS，那我們是否還要列出有害物質(zhì)清單呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物質(zhì)即可！如附件，可否？

A13:還要列出有害物質(zhì)清單。因為你現(xiàn)在符合不等于將來永遠符合，列出有害物質(zhì)清單是為了讓大家都知道。就是RoHS的六大物質(zhì)。

Q14: 8.2.3 限制物質(zhì)有關的過程的監(jiān)視------關于該條款要求文件化，如果在可能引入有害物質(zhì)的過程如來、搬運、貯存、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝均有對應的程序文件明確管理管控，并且制定了來料、成品XRF檢驗的合格率作為目標，這種情況下這個條款還要單獨建立一個文件嗎？

A14：QC080000標準中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。這兩者有嚴格的區(qū)別。聽過BVQI的ISO9000或QC080000內(nèi)審員課程的應該能明白。該條款的要求就如同大家作管理評審一樣，管理評審在ISO9000標準中未要求建立文件化的程序，但管理評審的過程要文件化，即管理評審要有文件/記錄來證明，如管理評審計劃，管理評審記錄等。8.2.3要求HS有關的過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。

Q15,請問RoHS認證和QC080000認證的區(qū)別？     現(xiàn)在很多公司做的是RoHS認證,但是做QC080000認證的公司很少，可能價格也不一樣。

A15:RoHS認證不是一項國際上認可的標準認證，它是目前一些認證機構(gòu)基于商業(yè)目的而開展的一項服務，它主要針對的是產(chǎn)品本身。而QC080000認證是一國際標準，是HSF管理體系認證。

Q16,關于制造、檢測過程中“二次污染”的問題探討！

對設備、工裝、實驗設備對產(chǎn)品造成的二次污染可否通過清洗來解決？

A16:   QC080000中要考慮工裝夾具對產(chǎn)品的污染，但不是簡單地清洗就能解決的。關鍵是工裝夾具的材質(zhì)不與產(chǎn)品發(fā)生化學反應或互相溶解。不過目前這種情況還少見。原因是一般工具的材料如不銹鋼不會污染產(chǎn)品。但若工裝夾具的表面有銹噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。

Q17,什么是 EIA/ECCB-954？

A17:  EIA即Electronic Industries Alliance，電子工業(yè)聯(lián)合會，美國電子行業(yè)標準制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美國電子零件認證委員會，是美國電子電器領域的認可機構(gòu)，相當于我國的國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）。

CIA/ECCB-954標準的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，電器電子元器件與產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準與要求。該標準于2005年3月頒布，是IECQ-HSPM體系認證的參考標準之一。

Q18,實施IECQ-HSPM QC 080000，是否要求企業(yè)的所有產(chǎn)品都必須不含危害物質(zhì)的嗎？

A18:不是的。雖然QC 080000是以減免危害物質(zhì)為目的，但是這個標準并沒有要求企業(yè)所有的產(chǎn)品都是無危害物質(zhì)的。比如，企業(yè)可以生產(chǎn)符合RoHS/WEEE的產(chǎn)品以供出口歐盟市場，并同時生產(chǎn)傳統(tǒng)產(chǎn)品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進行銷售。