| ISO9001認(rèn)證近年來(lái)在科研、設(shè)計(jì)行業(yè)的推行是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要，也是科研設(shè)計(jì)服務(wù)進(jìn)行創(chuàng)新性的研究、開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)的必然要求。通ISO9001認(rèn)證的科研、設(shè)計(jì)企業(yè)會(huì)在市場(chǎng)的藍(lán)海中暢游無(wú)阻。 1.科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù) 科研機(jī)構(gòu)按照社會(huì)需求，尤其是顧客需求研究、開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件，即通過(guò)成承載媒體表達(dá)所組成的一種知識(shí)產(chǎn)物，如科學(xué)研究報(bào)告、設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書(shū)、說(shuō)明書(shū)等等；同時(shí)，也為顧客提供科技服務(wù)，如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品等。 2.科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品過(guò)程的創(chuàng)新性和復(fù)雜性 科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品的過(guò)程是一個(gè)創(chuàng)造性的勞動(dòng)過(guò)程，因此，也是一個(gè)復(fù)雜的未能預(yù)定軌跡的活動(dòng)過(guò)程，具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性，這就給質(zhì)量控制帶來(lái)較大的難度。 3.科研機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評(píng)價(jià)需要一定的時(shí)間 科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果，盡管可以通過(guò)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和知識(shí)對(duì)其質(zhì)量或價(jià)值給予一定的評(píng)價(jià)，但其優(yōu)劣成敗的最終評(píng)價(jià)還是要在設(shè)計(jì)文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學(xué)正確的結(jié)論。 二、科研服務(wù)質(zhì)量體系文件 1.質(zhì)量手冊(cè) 科研機(jī)構(gòu)可以從自身管理的實(shí)際情況出發(fā)，參照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001），編制內(nèi)部使用的質(zhì)量管理手冊(cè)，也可以參照質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001）編制質(zhì)量保證手冊(cè)。如某一設(shè)計(jì)院的質(zhì)量保證手冊(cè)中的質(zhì)量體系要素為 管理職責(zé)； 質(zhì)量體系； 合同評(píng)審； 設(shè)計(jì)控制； 文件和資料控制； 設(shè)計(jì)分承包； 顧客提供文件和資料的控制； 設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)識(shí)和可追溯性； 樣機(jī)試驗(yàn)； 測(cè)量設(shè)備的控制； 不合格圖樣和服務(wù)的控制； 糾正和預(yù)防措施； 設(shè)計(jì)圖樣的繪制和交付； 質(zhì)量記錄的控制； 內(nèi)部質(zhì)量審核； 人員培訓(xùn)； 跟蹤服務(wù)； 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用。 2.程序文件 程序文件是對(duì)質(zhì)量體系要素包含的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)行控制的標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則，是質(zhì)量手冊(cè)的支持文件，一般宜以標(biāo)準(zhǔn)或制度形式編制，如： 項(xiàng)目總設(shè)計(jì)師聘任方法； 設(shè)計(jì)投標(biāo)管理細(xì)則； 可行性研究報(bào)告編制規(guī)定； 設(shè)計(jì)圖樣分類(lèi)與編號(hào)規(guī)定； 設(shè)計(jì)評(píng)審程序； 計(jì)算機(jī)繪圖管理規(guī)定； 設(shè)計(jì)文件交付規(guī)定； 設(shè)計(jì)后期服務(wù)管理規(guī)定等。 3.作業(yè)文件或工作規(guī)范 這是對(duì)科研機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)、繪圖等各類(lèi)人員作業(yè)或工作程序、內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件，也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)。其主要內(nèi)容包括： 崗位職責(zé)與權(quán)限； 上崗資格或條件； 作業(yè)或工作流程； 作業(yè)或工作內(nèi)容與要求； 檢查與考核等。 4.質(zhì)量記錄 科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多，主要有了： ××產(chǎn)品（或項(xiàng)目）質(zhì)量計(jì)劃； 設(shè)計(jì)合同或協(xié)議書(shū)； 設(shè)計(jì)審查會(huì)議紀(jì)要； 設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)； 設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告； 設(shè)計(jì)師聘任表； 設(shè)計(jì)后期服務(wù)反饋單等等。 此外，設(shè)計(jì)所需的各類(lèi)手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。 三、科研服務(wù)質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行 科研機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)項(xiàng)目不同，其質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)也就不同。現(xiàn)以機(jī)械工業(yè)部第二設(shè)計(jì)研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量體系為例，說(shuō)明其質(zhì)量體系建立和運(yùn)行內(nèi)容與要求。 機(jī)械工業(yè)部第五設(shè)計(jì)研究院（JEY）是機(jī)械工業(yè)部直屬的甲級(jí)綜合設(shè)計(jì)研究機(jī)構(gòu)，擁有機(jī)械、建筑、鐵道（工廠）、輕工（家電）、船舶、兵器等六個(gè)行業(yè)的甲級(jí)設(shè)計(jì)證書(shū)，物資、電力、紡織機(jī)械、石油機(jī)械、輕工（日用化工）、城市規(guī)劃六個(gè)行業(yè)的二級(jí)證書(shū)，一、二、三類(lèi)壓力容器設(shè)計(jì)證書(shū)，消防設(shè)計(jì)的甲級(jí)許可證，環(huán)境影響評(píng)價(jià)證書(shū)，建設(shè)部頒發(fā)的工程總承包甲級(jí)資格證書(shū)和機(jī)械部的二級(jí)建設(shè)監(jiān)理資格證書(shū)，并享有國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)的對(duì)外經(jīng)營(yíng)權(quán)。 1.質(zhì)量方針、目標(biāo) 原機(jī)械部第五設(shè)計(jì)研究院的質(zhì)量方針為：““適用的先進(jìn)技術(shù)，完美的綜合質(zhì)量(QSTC)—-我們始終不渝的追求?！盦STC是指設(shè)計(jì)成品在質(zhì)量(Q)、服務(wù)(S)、交付時(shí)間(T)、性能價(jià)格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和。 質(zhì)量目標(biāo)是： 采用技術(shù)適用先進(jìn)； 工程造價(jià)經(jīng)濟(jì)合理； 管理體系科學(xué)健全； 優(yōu)良服務(wù)顧客滿意。 2.質(zhì)量體系文件 原機(jī)械部第五設(shè)計(jì)研究院從本院實(shí)際情況出發(fā)，參照ISO9001及《工程設(shè)計(jì)單位質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》確定了下列16個(gè)要素： 管理職責(zé)； 質(zhì)量體系； 合同評(píng)審； 設(shè)計(jì)控制； 文件和資料控制； 設(shè)計(jì)分承包； 顧客提供設(shè)計(jì)成品控制； 設(shè)計(jì)成品標(biāo)識(shí)和可溯性； 不合格品控制； 糾正和預(yù)防措施； 設(shè)計(jì)成品的印刷、發(fā)送和交付； 質(zhì)量記錄的控制； 內(nèi)部質(zhì)量審核； 培訓(xùn)； 服務(wù)； 統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 同時(shí)，編制了相應(yīng)的質(zhì)量體系文件： JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊(cè)； JEYG01001～JEYG13003等16個(gè)程序文件； JEYJ01006《機(jī)械工廠初步設(shè)計(jì)深度和格式》等作業(yè)文件37項(xiàng)； QR1～QR19《管理代表委任書(shū)》、《設(shè)計(jì)合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。 3.質(zhì)量體系有效運(yùn)行 原機(jī)械部第五設(shè)計(jì)研究院設(shè)立了全面質(zhì)量管理辦公室，其職責(zé)明確規(guī)定為： 編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計(jì)劃，并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)督促、檢查與協(xié)調(diào)工作；制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量體系文件，并組織實(shí)施；對(duì)重大項(xiàng)目指派人員進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴，提出處理建議；開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核、負(fù)責(zé)不合格品的控制，糾正和預(yù)防措施的跟蹤，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣使用等。 此外，還對(duì)院內(nèi)各職能部門(mén)與單位都明確規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)，從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運(yùn)行。該院推進(jìn)其質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行的重要措施是開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。 JEYG04009—96《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》規(guī)定：每年按部門(mén)進(jìn)行內(nèi)審一次，如果質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，發(fā)現(xiàn)了重大缺陷或合同有要求時(shí)，則應(yīng)適時(shí)進(jìn)行內(nèi)審。 同時(shí)，在內(nèi)審得基礎(chǔ)上每年進(jìn)行一次管理品深，以確保質(zhì)量體系具有持續(xù)得適宜性和有效性。 ISO9001認(rèn)證正由于堅(jiān)持按照標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)做，使原機(jī)械部第五設(shè)計(jì)院能建造高質(zhì)量得工廠、電廠、大廈，成為國(guó)內(nèi)著名的信得過(guò)設(shè)計(jì)單位，充分表明ISO9001認(rèn)證在科研、設(shè)計(jì)企業(yè)的推行是大有必要的 |
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