1、垂直對應
應意識到，不是新版 ISO 9001 中的所有內容都變更了。旨在確定 ISO 9001是否需要修訂而發(fā)起的 2012 全球用戶調查表明，大多數的用戶相信標準照原來的樣子或者有些許修正都可接受。
改版的支持大多來自國際標準化組織（ISO）團體內部，一個專門的工作小組建議使用新的強制性的條款結構，并得到了 ISO 技術管理委員會的支持。
這項支持是為了推進新的或者修訂的 ISO 管理體系標準（例如那些與質量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全相關的標準）的標準化，采納的提議被整合進ISO 指令，作為附錄 SL，同時在必要的條款結構下也使用某些通用文本。 一些 ISO 9001:2008 和 ISO 9001:2015 之間沿用的內容與垂直對應（如圖）中涉及的條款有關，許多組織，包括那些注冊和實施 QMS 的機構，不理解標準起草者意圖表現的條款的重要角色和他們之間的關聯。
首先要確認顧客需求和期望，體現在新標準中條款 4.2 理解相關方的 需求和期望，和條款 5.1.2 以顧客為關注焦點。對于組織的具體要求來源于三方面：
1. 內部（例如，工程）
2. 外部（法定的和強制的）
3. 外部（顧客）
新標準在這些條款中指出可作為質量方針輸入的外部要求，ISO 9001中對最高管理層有質量方針相關的要求，其中一條是必須承諾滿足適用的具體要求。
W·愛德華·戴明說管理層僅有質量承諾是不夠的，他們還應該知道必須做什么去實現質量。一個管用的QMS只是滿足 ISO 9001 的最低要求，但它是得不到長遠發(fā)展的。沒有一個有效的過程來確定質量方針涉及的顧客需要，QMS的有效性就會大大折扣。質量方針應使具體要求保持一致，也應使QMS得到持續(xù)改進。
我們注意到，ISO 9001 并沒有要求產品和服務的持續(xù)改進，那是因為在如今強制的氛圍下受管制的行業(yè)要滿足持續(xù)改進，即使不是不可能也是很困難的。正式的管理審查會議應審查質量方針的持續(xù)適用性。
2、目標
質量目標要與質量方針一起建立并保持一致，新標準定義目標為需要實現的結果。目標始于企業(yè)層面指出外部具體要求，例如監(jiān)管要求和與顧客相關的要求，通常有 5 至 10 個高階層的目標。
更細節(jié)的目標要分配到組織的相關層面和職能以支持企業(yè)層面的目標，即與要求保持一致。目標是與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關，必須可測量。
目標是 QMS 策劃的一部分，目標一旦實現，就應再修訂以推進持續(xù)改進。目標是否需要調整也應在管理審查過程中被評估。目前的標準按目標在前策劃在后的順序排列條款，修訂的標準將目標列于策劃之后，可以說并沒有多大意義。建立目標、分配到組織相關層面和職能的過程，是標準中持續(xù)改進的一個重要推動因素。組織沒有以這種方式來運用目標，會失去實施 QMS 的重要價值。
3、策劃
沒有策劃，目標就沒有意義。策劃必須列出在項目或過程中何人在何時做何事，需要何種資源，中間的進展如何衡量。用數據確定需要的資源，并考慮現有員工的工作量、預算和資源的可用性。
策劃過程中還必須考慮風險，確保 QMS 充分地預防或減輕了風險。建議根據數據使用風險識別和量化工具，適當地安排工作的優(yōu)先順序。我們著重強調預防問題發(fā)生的防錯過程，是因為檢出錯誤并不如設想中那樣有效。
策劃的充分性應在發(fā)布前審查，預計策劃的結點，試想：結點是否能充分滿足具體要求，推進持續(xù)改進？有時我們預先知道策劃不能充分實現目標，果真如此，管理層應批準和考慮修訂目標。
ISO 9001：2008 版標準中的預防 措施沒有包括在新版標準中，它與 08版的糾正措施條款相關，不是一個真正意義上有效的策劃職能。目前的想法任務，預先策劃 QMS 是最好的預防措施，沒有必要專門寫一條鏈接到糾正措施的條款。
4、指標
一旦策劃充分到位，我們需要指標來監(jiān)控實現目標和相關要求的進展。正如目標在企業(yè)層面建立，然后被分配到組織的相關層面和職能中，指標也要這樣建立。它們一定建立在相關職能和層面，監(jiān)控會影響質量和交付的產品和過程。應采用前置的、共生的、滯后的指標來充分監(jiān)控策劃在組織內實施的進展情況。
大批量生產過程的控制圖數據被實時收集，只有當過程在統(tǒng)計學意義上是穩(wěn)定的，控制圖才可以預測今后的過程表現。如果你有足夠的數據，過程是穩(wěn)定的，你還可以準確預測非生產過程表現，例如年度的成本節(jié)約。滯后指標，例如保修事件和顧客滿意，應該對其進行監(jiān)控，并在必要時作出反應。
至于顧客滿意，許多組織跟蹤的指標實際上是顧客不滿意指標，例如投訴、退貨、百萬缺陷率（ppm），假設這些指標表明它們很少發(fā)生，就說明顧客滿意，但事實并不如此。
你的產品或服務不一定壞到引起顧客投訴、退貨或高 ppm，但危險的是一個競爭者可能滿足和取悅了顧客，而你的組織僅僅跟蹤顧客不滿意的指標不一定能發(fā)現這一點。
