策劃、建立、實施、保持與持續(xù)改進一個適宜有效的ISO9001質(zhì)量管理體系時，需要在確定組織預(yù)期結(jié)果的前提下，進行組織及其環(huán)境分析、理解相關(guān)方需求期望以確定其要求、確定體系的范圍等前期準備。之后，圍繞組織的使命、愿景，結(jié)合其背景的支持條件，進行充分有效的過程（方法）分析與確定。然后才有可能實現(xiàn)管理體系之目的。

進行過程（方法）的分析與確定是管理體系的工作核心，任何組織無法回避！ 為什么呢？因為：

1 這是質(zhì)量管理體系標準的要求，必須符合（標準）要求 ISO9001:2015標準4.4.1要求“組織應(yīng)按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用”。“組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用”。 沒有過程，就無所謂體系，必須對過程進行確定。否則，失去了基礎(chǔ)，不能有效地運行過程及其構(gòu)筑的體系，不符合標準要求。

2 這也是系統(tǒng)本身的要求，是過程方法的要求，是有效性的要求 標準引言部分的0.1總則“本標準采用過程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃其過程及其相互作用”； 引言0.2質(zhì)量管理原則包括“過程方法”； 引言0.3.1總則“本標準倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需滿足的具體要求見4.4”。 過程方法是有效實施管理體系的基本路徑，過程方法的基石是過程及其相互作用。如果不把實現(xiàn)管理體系目標需要幾個過程搞清楚，不把每個過程的基本要素搞清楚，不把他們的相互關(guān)系搞清楚，有效性管理就無從談起。

3 這同樣是要建立管理體系適宜性的要求 管理體系不是空穴來風，不是拿來主義有個文件體系就行。 管理體系需要在確定的范圍上建立，管理體系需要在組織自身環(huán)境下建立。只有在自身環(huán)境與相關(guān)方的關(guān)系中找到“自知之明”的自我之后才可能建立適宜性的管理體系。 通過過程的識別確定，把真實的內(nèi)、外部環(huán)境中的資源、方法、職責權(quán)限等真正用于實現(xiàn)目標。選擇“對”的管理體系，選擇適宜自己的，才能實現(xiàn)管理的有效性與高效率。

4 這更是解決兩張皮問題，實現(xiàn)業(yè)務(wù)有效融合、應(yīng)對變化的要求 “過程模式PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動”。 通過過程的識別確定，把資源、方法與過程結(jié)合，把組織內(nèi)外部的影響實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的不確定性風險、機遇與具體的過程節(jié)點——活動結(jié)合起來，把過程中具體的活動，與過程負責人的職責、權(quán)限、責任結(jié)合起來，把與活動相關(guān)的產(chǎn)品、服務(wù)、場所、信息等的環(huán)境因素、職業(yè)健康安全危險源、信息安全等結(jié)合起來，還能夠把財務(wù)資源與具體過程活動結(jié)合起來，等等。

這樣，業(yè)務(wù)的有效融合就能夠從根子上解決兩張皮的問題，實現(xiàn)管理體系思想驅(qū)動下的有效融合管理，實現(xiàn)對變化的敏捷應(yīng)對，提高實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的概率。