標準4.3.2 顧客特定要求（CSR)：

1. 哪些屬于顧客特殊要求？

對于主機廠及一級供應(yīng)鏈客戶而言，以其提供的《顧客特殊要求手冊》為準，部分主機廠《顧客特殊要求可以在IATF官網(wǎng)上進行下載，不同主機廠客戶除特殊要求手冊還會涉及其他特殊要求，如業(yè)內(nèi)熟知各類主機廠提及的如Q1\QSB\QSB \BIQS\FORMAL Q\MMOG等；而對于二三級供應(yīng)鏈客戶而言，若其未能提供《顧客特殊要求手冊》，應(yīng)關(guān)注客戶有無《供應(yīng)商管理手冊》、與其是否簽署《采購?fù)▌t協(xié)議》、《質(zhì)量協(xié)議》要求。

2. 對顧客特定要求如何進行管理？

1）按照上述要求對所有汽車客戶的特殊要求進行識別，建立客戶特殊要求清單；

2）對客戶特殊要求進行評價，至少每家客戶應(yīng)有一張?zhí)厥庖笤u估表，以CFT多方論證方法進行評價，明確目前自身在滿足客戶要求方面還存在哪些問題 ，類似于差距分析表；

3）建立顧客特殊要求與過程矩陣表，明確客戶的特殊要求在COP、MP、SP哪些過程加以落地，嚴格來說，與過程對應(yīng)，就是與文件對應(yīng)，要求相關(guān)的體系文件構(gòu)建時，應(yīng)考慮客戶特殊要求的實現(xiàn)。

4.1.1.2 產(chǎn)品安全

對于產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程，企業(yè)應(yīng)形成文件化的過程來進行管理，一張圖看懂如何建立《產(chǎn)品安全管理程序》：

標準6.1.2.1 風(fēng)險分析

1. 如何來識別公司的風(fēng)險呢？

筆者認為應(yīng)從三個層面（公司級、流程級、產(chǎn)品級)來對公司的風(fēng)險進行識別，也就是過去經(jīng)常說的大Q、中Q和小Q。

      公司級的風(fēng)險可以借助SWOT及PEST等工具進行分析，從企業(yè)的內(nèi)外部優(yōu)劣勢，從宏觀經(jīng)濟、政治、人文、社會變更等各個層面尋找企業(yè)可能存在的風(fēng)險與機遇，在這樣一個快速迭代的時代，企業(yè)如何抓住戰(zhàn)略發(fā)展機遇，規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險。在老版標準中提到的經(jīng)營計劃，更多應(yīng)該是公司級風(fēng)險評估下的計劃措施。

       流程級的風(fēng)險可以通過原有的烏龜圖或過程分析表來進行分析，從流程的輸入、輸入、人員、資源、方法和指標等各個方面進行可能的風(fēng)險識別，然后通過類似LS風(fēng)險矩陣評估法確定高風(fēng)險項目，優(yōu)先針對高風(fēng)險的過程尋找更加有力的控制措施，以降低風(fēng)險，相關(guān)的控制措施，應(yīng)在流程文件中策劃時加以考慮。并定期對殘余風(fēng)險進行再評估。

      產(chǎn)品級的風(fēng)險一般在制造可行性評估過程中加以識別，新版標準對產(chǎn)品級風(fēng)險除了技術(shù)工程可行性外，還要考慮產(chǎn)能的可行性。針對產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)，筆者認為還應(yīng)回到流程級層面分析時加以關(guān)注。

什么是事態(tài)升級：

對產(chǎn)品缺陷要有合理的報警界限，達到界限時要進行問題升級，根據(jù)事態(tài)升級流程，對發(fā)生的報警要有響應(yīng)（快速反應(yīng)計劃）。

兩張圖帶你看懂事態(tài)升級管理流程

新版標準8.3.2.3 帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的設(shè)計

隨著新能源車及汽車微電子技術(shù)的不斷發(fā)展，帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品越來越多，汽車智能化、無人駕駛技術(shù)等對軟件的應(yīng)用層級及軟件成熟度有了一定的要求，從事嵌入式軟件汽車產(chǎn)品制造廠商一方面需要通過對軟件的靜態(tài)和動態(tài)測式，來保證軟件的可行性，另一方使用更多如ISO26262、CMMI或SPICE來對軟件開發(fā)品質(zhì)保證過程進行認定。

8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)

首先對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系開發(fā)，還是要遵循供方對質(zhì)量的影響程度而定的，一般企業(yè)按照ABC分類法，對供應(yīng)商進行等級劃分，質(zhì)量體系開發(fā)也重點放在A類供方的開發(fā)上，在過于老版標準對于A類供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系開發(fā)，主要以供方通過ISO9001認證為第一階段，而新版標準中更加強化如何推動供方通過IATF16949及客戶指定的次級供應(yīng)商質(zhì)量管理體系，并明確一定的開發(fā)順序，一張圖帶你看懂供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)過程：

8.5.1.2 標準化作業(yè)--操作指導(dǎo)書和目視標準

對于過去大部分現(xiàn)場SOP不規(guī)劃的現(xiàn)象， 新版標準中提及要建立標準化操作指導(dǎo)書，還要包含操作員安全規(guī)劃，這項工作在轉(zhuǎn)版過程中有一定的工作量。而所謂的SOS標準化操作指導(dǎo)書，至少應(yīng)包括：

-操作要求

-要素時間

-作業(yè)流程-順序

-標準的在制造品庫存

-Operation Cycle Time操作節(jié)拍時間

-Takt Time 節(jié)拍時間-客戶的和實際的節(jié)拍時間

SOS格式參照下圖

8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護

提到全面生產(chǎn)維護TPM很多企業(yè)并不陌生，也有很多企業(yè)在推動TPM，新版標準中關(guān)于全面生產(chǎn)維護有幾個概念要梳理清楚：

1）要明確周期檢修與預(yù)防性維護、預(yù)測性維護的區(qū)別，在標準中對于預(yù)測性維護不同于老版標準的術(shù)語定義，更強調(diào)實時預(yù)測與快速響應(yīng)。

2）維護績效方面明確必須要對OEE，MTBF、MTTR三個指標進行統(tǒng)計，并輸入到管理評審中去。

下面我們重點來看看什么是OEE：

全局設(shè)備效率是Overall Equipment Effectiveness，簡稱OEE。一般，每一個生產(chǎn)設(shè)備都有自己的理論產(chǎn)能，要實現(xiàn)這一理論產(chǎn)能必須保證沒有任何干擾和質(zhì)量損耗。OEE就是用來表現(xiàn)實際的生產(chǎn)能力相對于理論產(chǎn)能的比率，它是一個獨立的測量工具。

OEE是由可用率，表現(xiàn)性以及質(zhì)量指數(shù)三個關(guān)鍵要素組成：

OEE = 可用率 X 表現(xiàn)指數(shù) X 質(zhì)量指數(shù)可用率：

1）可用率=操作時間/計劃工作時間

它是用來評價停工所帶來的損失，包括引起計劃生產(chǎn)發(fā)生停工的任何事件，例如設(shè)備故障，原材料短缺以及生產(chǎn)方法的改變等。
      計劃工作時間一般是：總時間 - 法定假日 - 雙休日 加班時間overtime - 計劃非工作時間 planned stoppages
注：計劃非工作時間，如公司成立紀念日休息，所在城市準備舉辦重大賽事要求固定時間停產(chǎn)，這些大多數(shù)都是不可抗拒，不可改善的因素。

      操作時間就是計劃工作時間再減去生產(chǎn)上的停頓stoppages（比如機器突然壞了，突然電斷了，沒有原料供應(yīng)，沒有好用的刀具可換，換模，設(shè)備由于上游缺料或者下游滿料停下line constraints 等原因，這些大多都是可改善的因素）

2）表現(xiàn)指數(shù)=理想周期時間/（操作時間/總產(chǎn)量）=（總產(chǎn)量/操作時間）/生產(chǎn)速率

      表現(xiàn)性是用來評價生產(chǎn)速度上的損失。包括任何導(dǎo)致生產(chǎn)不能以最大速度運行的因素，例如設(shè)備的磨損，材料的不合格以及操作人員的失誤等。
理想周期時間是根據(jù)設(shè)備的銘牌上的參數(shù)得來的，理想中的加工能力。它乘以生產(chǎn)數(shù)量，就是理想狀態(tài)下，加工這么多產(chǎn)品需要的時間。
       但是實際的生產(chǎn)中會產(chǎn)生，比如設(shè)備空轉(zhuǎn)，設(shè)備磨損導(dǎo)致的加工速度變慢，一些不需要維修人員介入的，能夠自我調(diào)整的故障。這些都導(dǎo)致了實際的operating time要高于ideal operating time（ideal cycle time * total pieces）。
      performance這一項的關(guān)鍵是ideal cycle time的確認。很多人為了提高OEE的數(shù)值，把ideal cycle time寫的很高，依據(jù)現(xiàn)場實測數(shù)據(jù)計算，這個是不合理的，應(yīng)該理論設(shè)計數(shù)值計算，不應(yīng)該考慮現(xiàn)場干擾因素。

3）質(zhì)量指數(shù)=良品/總產(chǎn)量　　

      質(zhì)量指數(shù)是用來評價質(zhì)量的損失，它用來反映沒有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品（包括返工的產(chǎn)品）。
      良品一定是一次通過的，返工的不算。報廢的更加不算。這項是相對容易控制的，也是三個參數(shù)中能保持最高的參數(shù)。有人為了提高OEE數(shù)值，會把返工的也添加到里面去，這也是不合理的。

8.7.1.2&8.7.1.3不合格品和可疑品控制

1.新版標準對于可疑品的管理明顯強化了

2. 新版標準增加了在制造人員的崗位技能培訓(xùn)中必須包含可疑品和不合格品遏制的培訓(xùn)

3.在不合格品和可疑品的標識與可追溯性上可以參考BIQS中關(guān)于報放和可疑/待處理品的標識要求：