7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
組織應確定并提供所需的資源,為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系。
組織應考慮:
a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲得的資源。
7.1.1.1總則-補充
組織必須建立、實施和保持一個文件化過程,對預算計劃、批準和控制。
這個過程必須考慮:
a)為過程的運行所需最低的人員和設施的資源(4.4.1d);
b)現(xiàn)在已有的訂單和預測;
c)風險儲備(如預防資源缺乏)。
組織必須保留有關成文信息。
7.1.2 人員
組織應確定并配備所需要的人員,以有效實施質量管理體系,并運行和控制其過程。
7.1.3 基礎設施
組織應確定、提供和并維護所需的基礎設施,以運行過程,以獲得合格產(chǎn)品和服務。
注:基礎設施可包括:
a)建筑物和相關設施;
b)設備,包括硬件和軟件;
c)運輸資源;
d)信息和通訊技術。
7.1.4 過程運行環(huán)境
組織應確定、提供和并維護所需的環(huán)境,以運行過程,以獲得合格產(chǎn)品和服務。
注:適宜的過程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結合,例如:
a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);
b)心理因素(如減壓、預防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。
由于所提供的產(chǎn)品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。
7.1.5 監(jiān)視和測量資源
7.1.5.1 總則
當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時,組織應確定并提供所需的資源,以確保結果有效和可靠。
組織應確保所提供的資源:
a)適合所開展監(jiān)視和測量活動的特定類型;
b)得到維護,以確保持續(xù)適合其用途。
組織應保留適當?shù)某晌男畔?,作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
7.1.5.2 測量溯源
當要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測 量結果有效的基礎時,測量設備應:
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定,當不存在上述標準時,應保留作為校準或驗證依據(jù)的成文信息;
b)予以識別,以確定其狀態(tài);
c)予以保護,防止出現(xiàn)調(diào)整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結果的失效。
當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時,組織應確定測量結果以往的有效性是否受到不利影響,必要時采取適當?shù)拇胧?/span>
7.1.5.3 監(jiān)視和測量資源-補充
7.1.5.3.1在7.1.5規(guī)定要求必須應用:
a)為驗證產(chǎn)品和服務與它們要求的一致性所用的所有監(jiān)視和測量資源;
b)特殊過程所用的工裝(如扭矩扳手、壓線鉗)。
7.1.5.3.2組織必須建立、實施和保持一個監(jiān)視和測量資源的檢定或校準,或兩者的過程。
這個過程必須包括:
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