一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的起源和定義

    20世紀(jì)40年代，澳大利亞由于缺乏一致的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和手段，無(wú)法為二次世界大戰(zhàn)中的英軍提供軍火，為此著手組建全國(guó)統(tǒng)一的檢測(cè)體系。1947年，澳大利亞首先建立了世界上第一個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國(guó)家檢測(cè)權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（NATA）。1966年，英國(guó)建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系—大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS）。此后，世界上一些發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛建立了自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

    1973年，在當(dāng)時(shí)關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）R 《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》（TBT協(xié)定）中采用了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。1977年，在美國(guó)倡議下成立了論壇性質(zhì)的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議（ILAC），并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體，即國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）。

    “認(rèn)可”一詞“accreditation”的傳統(tǒng)釋義為：甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格（例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院、社會(huì)工作機(jī)構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)）的行動(dòng)，或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格的狀態(tài)。

    與此類(lèi)似，ISO/IEC指南2：1996年將“認(rèn)可”定義為：權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。所謂“權(quán)威機(jī)構(gòu)”，是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。

    這種承認(rèn)，意味著承認(rèn)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。

    因而，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的特定的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可，并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)

• CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025：2005）

• CNAS-CL02：2008《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO15189：2003）

• CNAS-CL03：2006《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》

• CNAS-CL04：2007《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

• CNAS-CL05：2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》

三、實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可需滿足什么條件？

    根據(jù)CNAS的要求，申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括：具有明確的法律地位，即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體；按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系，且各要素（過(guò)程）都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審；質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月；在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，并在可能時(shí)至少參加過(guò)一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)；具有支配所需資源的權(quán)力；遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費(fèi)用，履行相關(guān)義務(wù)。

    CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可，包括對(duì)產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測(cè)、測(cè)試或評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室，以及對(duì)檢測(cè)儀器或測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小，都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。

四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義：

• 表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；

• 增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任；

• 獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)；

• 有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流；

• 可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志；

• 列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高知名度。