8 測量，分析和改進
8.1 概要
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
8.11 組織
組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測量、分析和改進的進程。
8.2 HSF進程的監(jiān)控和測量
8.2.1 消費者滿意
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
8.2.2 內(nèi)部審核
組織應定期進行內(nèi)部評鑒以確保組織的無有害物質過程皆符合此國際標準及顧客規(guī)格，并有效實施與維持。
注意：見ISO 10011-2，ISO 10011-1 和ISO 10011-3的指導。
8.2.3 限制的物質進程的監(jiān)控
組織將用合適方法來監(jiān)控，并且適用的話，在限制物質進程包括供應商/轉包商和信息服務供應商的進程的測量中，限制物質使用的可能性被鑒定。這些進程將怎樣被控制、監(jiān)控和測量將以文獻紀錄。
8.2.4 限制的物質產(chǎn)品的監(jiān)控和測量
組織應建立文件化程序來監(jiān)督及量測產(chǎn)品中所含的禁用物質以確認符合產(chǎn)品要求在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段應導入上述活動并與HSF計劃一致。
限制物質與驗收標準一致性的證據(jù)將被保持。記錄將表明審定產(chǎn)品發(fā)布的人。
直到要求的審查已滿意地完成，才能進行產(chǎn)品發(fā)布和交付。
8.3 不合要求的HSF產(chǎn)品控制
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
組織將保證不符合HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被鑒別和控制，以防止它們被無意地使用或交付。
組織將通過以下一個或多個方式來處理非一致性的產(chǎn)品：
a) 應有明確的程序處理當不符合產(chǎn)品含有限用物質被檢測出時，并防止含有限用物質的產(chǎn)品被運出，除非被允準；
b) 不符合的本質與對應措施相關紀錄應維持及鑒別被偵測到的限用物質為何；
c) 當在傳輸或使用開始后發(fā)現(xiàn)非一致性的產(chǎn)品，組織將根據(jù)合同協(xié)議或公司進程管理政策來采取行動通告消費者。
8.4 HSF數(shù)據(jù)的分析
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
組織將決定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)來論證HSF進程管理系統(tǒng)的適宜性和效力。
數(shù)據(jù)分析應能提供下列相關信息：
a) 消費者滿意；
b) 符合產(chǎn)品要求；
c) 進程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括預防性措施的時機，以及供應商的性能；
d) 可行時，持續(xù)改善以排除所有危害物質。
8.5 HSF進程管理系統(tǒng)的改進
ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
8.5.1 持續(xù)改進
組織將通過使用質量政策、質量目標、評估結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施及管理審查來持續(xù)提高HSF進程管理的效力。
8.5.2 鑒別HSF不符合的糾正措施
a) 組織將采取措施來消除HSF非一致性產(chǎn)生的原因，以防止其循環(huán)發(fā)生；
b) 應建立文件化HSF書面程序以明定下列相關活動的要求；
c) 審查HSF不符合情形（包括顧客抱怨）；
d) 確定不符合的原因；
e) 評估矯正措施需求以確保HSF不符合不再發(fā)生；
f) 確定與實施必要的措施；
g) 記錄實行措施的結果；
h) 審查所實行的矯正措施；并且
i) 管理審查時，提報所有HSF矯正措施的狀態(tài)。
