一、不誠信行為
(一)檢測報告和原始記錄信息不真實
CNAS秘書處2015年5月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,實驗室存在檢測報告和原始記錄信息不真實的情況,給予其撤銷認可資格的處理。
(二)未檢測編造數據和使用其他機構認可標識
CNAS秘書處2015年10月對陜西某實驗室進行投訴調查時發(fā)現,實驗室存在編造檢測數據和使用其他機構認可標識的情況,給予其撤銷認可資格的處理。
二、超認可范圍
(一)暫停認可資格期間出具帶CNAS標識檢測報告
CNAS秘書處2015年6月對浙江某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,2014年7月至8月暫停期間(實驗室主動提出)出具了10份帶有CNAS標識的檢測報告,給予其暫停認可資格的處理。
(二)非授權簽字人簽發(fā)帶CNAS標識檢測報告
CNAS秘書處2015年6月對浙江某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,實驗室出具了由非授權簽字人簽發(fā)的帶CNAS標識檢測報告,給予其暫停認可資格的處理。
(三)超認可能力范圍出具帶CNAS標識檢測報告
CNAS秘書處2015年8月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,實驗室存在超認可能力范圍出具帶CNAS標識檢測報告的情況,給予其暫停認可資格處理。
(四)超認可能力范圍出具帶認可狀態(tài)聲明的檢測報告
CNAS秘書處2015年8月對上海某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,實驗室超出認可檢測參數范圍出具了53份檢測報告,報告說明頁中印有認可實驗室認可證書,并聲明了其認可狀態(tài),給予其暫停認可資格的處理。
(五)依據未獲認可的新版標準出具帶CNAS標識檢測報告
CNAS秘書處2015年8月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,實驗室已獲認可的能力中,有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護理類19項參數的檢驗標準過期,標準涉及技術能力變化,實驗室進行了內部標準變更審批,但未及時向CNAS申請變更,并且依據未獲認可的新版標準出具了2300份檢驗報告,報告使用了帶有CNAS標識的封皮,給予其暫停認可資格的處理。
(六)未徹底追回帶CNAS標識的超范圍檢測報告
CNAS秘書處2015年8月對湖南某實驗室進行投訴調查時發(fā)現,實驗室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測報告,報告中“慢速性能”、“速度相關性能”、“頻率性能”和“地震性能”檢測依據為未獲CNAS認可的“試驗大綱”,2013年11月28日實驗室應客戶要求在報告上補蓋了CNAS標識章, 2013年11月29日在“報告發(fā)送登記表”和“用印登記表”頁邊空白處注上“原件收回”的字樣,對錯誤用章的報告追回后銷毀,但未能提供銷毀處理的完整記錄,帶CNAS標識檢測報告2015年仍在被相關方使用。實驗室存在超認可能力范圍出具帶CNAS標識檢測報告的情況,報告雖經追回但不徹底,CNAS給予其暫停認可資格的處理。
三、管理混亂
(一) 技術記錄存在問題
CNAS秘書處2015年9月對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,實驗室的委托單、原始記錄和校準證書等技術記錄存在多方面問題,給予其暫停認可資格的處理。
(二)技術記錄保存不當
CNAS秘書處2015年9月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,實驗室對合同、原始記錄和校準證書的紙質和電子記錄保存不當,給予其暫停認可資格的處理。
(三) 重大變更未報告
CNAS秘書處2015年7月對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現,該公司多次發(fā)生重大變更事項但未報告CNAS秘書處,給予其暫停認可資格的處理。
2.2014年典型案例通報
一、撤銷認可資格
(一)編造CNAS認可證書附件
2014年7月對浙江某校準實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現其提供給某客戶證明其校準服務能力的認可證書附件中的信息與CNAS發(fā)布的認可證書附件不一致,包括字體、格式和認可參量等,其中,實際認可參量僅5項,但其編造的認可參量多達29項。
(二)編造數據出具校準報告
2014年8月對浙江某校準實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現其存在編造測量不確定度數據、原始記錄與校準證書內容不一致等情況。
(三)整體并入另一實驗室未及時通報
2014年7月對上海某檢測中心進行專項監(jiān)督評審,發(fā)現該中心已于2013年底整體并入另外1家已獲認可的檢測中心,未通報CNAS秘書處。
二、暫停認可資格
(一)超范圍使用認可標識或認可狀態(tài)聲明
1、校準對象未經認可
2014年6月對江蘇省某校準實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現其簽發(fā)的帶認可標識或認可狀態(tài)聲明的校準證書中校準對象未經認可。
2、校準點及其測量不確定度超范圍
2014年8月對某市計量院進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現其出具的5份“電子稱”校準證書中,校準結果的數據起始點和該點的測量不確定度不在認可范圍內,但校準證書上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標識。
3、能力驗證不滿意整改期間出具帶CNAS認可標識的校準證書
2014年8月對某市計量院進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現在壓電加速度計能力驗證結果不滿意整改期間,依據JJG233-2008《壓電加速度計檢定規(guī)程》出具了帶CNAS認可標識的校準證書。
(二)檢測不合格樣品致使檢測結果數據異常,未在報告中說明
CNAS秘書處2014年9月對北京某醫(yī)學實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現其接受并檢測了不合格樣品,致使檢測結果數據已達臨床危急值區(qū)間,也未在報告中說明。
(三)錯誤使用檢測標準致使檢測結果產生誤導
(四)技術記錄時間矛盾,情節(jié)嚴重
(五)管理體系運行嚴重失控
三、縮小認可范圍
(一)無檢測經歷或缺少輔助工具
(二)授權簽字人專業(yè)或技術工作經歷不滿足要求
2014年6月對江蘇某市質檢所進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現1名授權簽字人沒有金屬材料化學分析專業(yè)背景,也沒有相應的化學分析工作經歷,不符合金屬材料化學分析授權簽字人的要求。
3.2014年典型案例通報
2013年暫停撤銷認可實驗室和檢查機構典型案例通報中,主要涉及的問題包括以下九個方面:
1、檢測報告和原始信息記錄不真實;
2、未檢測和檢查編造檢查數據和檢查結果;
3、暫停認可資格期間不能有效整改;
4、超認可范圍能力出具帶認可標識檢測報告;
5、超認可范圍能力出具帶認可狀態(tài)聲明的檢定報告;
6、在非認可地點從事檢測活動并出具帶認可標識檢測報告;
7、授權簽字人離職,實驗室無符合要求的授權簽字人;
8、因能力驗證出現不滿意結果被CNAS暫停使用認可標識期間,在相應項目的報告上扔使用認可標識
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